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新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）是一種新型β屬有包膜的冠狀正鏈單鏈 RNA 病毒，經過不斷進化和變異，已產生多種傳播力和毒力增強的變異株。感染引起的新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）為新發急性呼吸道傳染病，傳染性極強，現已引起世界范圍類大流行，成為全球性重大公共衛生事件。新型冠狀病毒感染和其它呼吸道病原體感染后癥狀相似，部分重癥患者可能無明顯發熱的情況，因而，早期快速明確致病原，及早進行合理對癥治療、支持治療，對臨床診斷、疫情防控具有十分重要的意義。

● 快速檢測：最快30分鐘完成檢測，可早期快速確診

● 隨到隨檢：避免交叉感染，利于疫情防控

● 場景多元：適配RNA檢測POCT一體機，適用于各層級醫療機構

● 操作簡便：無需核酸提取： 樣本直接裂解，提高樣本批處理效率

● 質量保證：人內源基因內質控，可實現樣本采集、保存、運輸及檢測全程質控

● RNA檢測：擴增產物為RNA 不易造成環境污染 ，避免假陽性

● 覆蓋全面：全面覆蓋常見變異毒株，避免漏檢

1、適用標本類型：咽拭子、痰

2、適用于疑似病例的早期確診、疫情地區潛在患者排查、出入院患者管理及醫護人員定期篩查等