發(fā)布日期:2024-09-30
新品出世映日輝,匠心鑄就展新姿,在舉國同慶的國慶佳節(jié)前夕,我們懷著無比激動的心情宣布:中幟生物呼吸道合胞病毒、副流感病毒1/2/3型核酸檢測試劑盒(RNA恒溫擴增-金探針層析法)已通過國家藥品監(jiān)督管理局的審批,正式獲證上市。至此,中幟生物基于RNA恒溫擴增-金探針層析技術(shù)打造的RNA快速產(chǎn)品矩陣進一步完善,實現(xiàn)了呼吸道常見病原的精準覆蓋,包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原體、新型冠狀病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒;新品獲批進一步增強了呼吸道系列產(chǎn)品的全面性和靈活性,不僅可以實現(xiàn)1小時出結(jié)果、隨到隨檢,還可以檢測RNA提示現(xiàn)癥感染,配套RNA分子POCT檢測系統(tǒng)實現(xiàn)檢測的全自動化、全封閉化,應(yīng)用場景廣泛,可以為門急診提供完整的呼吸道病原RNA檢測解決方案。
呼吸道合胞病毒
呼吸道合胞病毒(RSV)是5歲以下兒童呼吸道感染最常見的病原體之一,發(fā)病率與死亡率高,臨床表現(xiàn)與年齡有關(guān),學(xué)齡前期兒童以上呼吸道感染為主,癥狀輕微,嬰幼兒則易發(fā)展成毛細支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;應(yīng)警惕喘憋、呼吸暫停、低氧血癥等肺部癥狀體征和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等肺外并發(fā)癥。在全球范圍內(nèi),RSV通常引起季節(jié)性流行,我國的流行季是11月至次年4月或5月。中疾控2009年至2019年期間針對急性呼吸道感染患者的監(jiān)測大數(shù)據(jù)顯示:全年齡段RSV的檢出率達到5.8%,其中兒童是主要易感人群,兒童RSV檢出率高達12.1%。
副流感病毒
副流感病毒(PIV)主要導(dǎo)致兒童和青少年呼吸道感染性疾病,是僅次于RSV的第二大引起兒童呼吸道感染住院的病原體,至少有75%~80%的5歲以下兒童曾感染過PIV,感染主要以PIV-1、PIV-2及PIV-3為主,容易導(dǎo)致多種呼吸道感染,PIV?1和PIV?2常表現(xiàn)為喉炎,PIV?3表現(xiàn)為肺炎和毛細支氣管炎,PIV感染在全年均可發(fā)生,并在不同季節(jié)流行。PIV-1和HPIV-2感染通常呈交替流行,PIV-1感染主要在秋季和初冬,而PIV-2感染常出現(xiàn)在間隔一年的秋季,PIV-3感染最為常見,通常在每年的春季和夏季流行。中疾控2009年至2019年期間針對急性呼吸道感染患者的監(jiān)測大數(shù)據(jù)顯示:全年齡段PIV的檢出率達到4.6%,其中兒童是主要易感人群,兒童PIV檢出率高達7.4%。
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