中幟生物順利通過醫療器械經營許可證現場檢查
發布日期：2012-07-11
2012年7月11日，湖北省藥品食品監督管理局專家組蒞臨公司，現場開展醫療器械經營許可證檢查驗收。
檢查組根據湖北省《醫療器械經營許可證》（批發）檢查驗收標準，從機構與人員、設施與設備、制度與管理三個方面，對公司的組織機構設置、人員培訓檔案、健康檔案、質量管理制度、經營設備設施、倉庫合理布局及醫療器械驗收入庫、在庫養護、出庫復核、售后服務等方面情況進行了全面檢查和綜合評定。
在現場檢查過程中，檢查組查看了相關負責人的學歷資質和健康證明；詢問了醫療器械經營方面的法律法規知識；查看了經營場所規模、庫房設施、倉庫布置和狀態標識；逐條評定了企業制定的質量管理制度；察看了企業建立的完整規范的各種記錄；檢查了經營相關人員對公司物流管理系統的操作熟練程度。
同時，檢查組針對公司工作中的不足之處提出了寶貴的意見和建議，并對今后公司的質量管理工作提出了更高的要求。公司領導表示，對于檢查中的不足將認真整改，并以此為契機，提高公司質量管理工作。
經檢查組專家認真評審，一致認為武漢中幟生物科技有限公司符合湖北省《醫療器械經營許可證》（批發）檢查驗收標準，同意通過現場審核驗收，上報湖北省藥品食品監督管理局審批發證。
