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       2012年9月，武漢中幟生物科技有限公司自主研發(fā)的五項(xiàng)自身免疫性疾病檢測(cè)試劑產(chǎn)品通過注冊(cè)審查，取得湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，成為生物醫(yī)藥園第一家同時(shí)獲得5個(gè)二類診斷試劑醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)。
       此五項(xiàng)產(chǎn)品分別為“抗核抗體譜-16測(cè)定試劑盒（斑點(diǎn)免疫法）、抗SmD1抗體測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、抗雙鏈DNA抗體測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、抗SSA抗體測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、抗核抗體篩查試劑盒（酶聯(lián)免疫法）”。其中抗SmD1抗體測(cè)定試劑盒（酶聯(lián)免疫法）填補(bǔ)了國內(nèi)該項(xiàng)檢測(cè)試劑空白。