中幟生物順利通過市藥監局年度例行檢查
發布日期:2013-04-15
2013年4月12日,武漢市藥監局一行四人對公司潔凈廠房、質檢室、倉庫、批記錄等進行了例行監督檢查。此次檢查旨在更好地評估公司的廠房設施、設備與生產環境控制、采購控制、生產過程控制、檢驗與質量控制是否符合國家相關法規的要求,中幟生物順利通過此次檢查。
檢查小組通過ppt對公司基本情況及產品有了大致了解后,對產品生產和檢驗所涉及的質量管理、物料、廠房設備設施、生產過程和檢驗過程控制等方面進行了檢查,對潔凈廠房生產場地環境衛生、現場生產操作、質量檢驗操作、設備及儀器儀表的日常維護管理等情況進行了現場檢查,并重點查看了產品批生產記錄、批檢驗記錄、各類驗證資料等。
總結會上,檢查小組肯定了中幟生物質量管理體系的有效性和可實施性,并就檢查過程中發現的需要完善和整改之處提出了建議和意見,公司領導非常感謝檢查小組提出的寶貴意見,并表示將不斷完善質量管理體系的各項要求,使之成為指導公司生產經營活動的規范標準。